有關人體試驗審查會保存人體試驗相關資料形式、保存年限及受試者同意書簽署方式

   

106524日衛授食字第1061663913號函:[有關人體試驗審查會保存人體試驗相關資料形式、保存年限及受試者同意書簽署方式之疑義]

  • 依據電子簽章法第6條第1項及第2項規定,符合前揭規定原則下,審查會保存人體試驗相關資料得以電子檔方式保存及提供調閱;
  • 依據電子簽章法第4條第2項規定,受試者同意書得以平板等電子裝置進行簽署,簽署後文件之保存須符合前揭原則並配合主管機關調閱需求。
建立者 人體○ 建立於: 2017-05-31, 週三 17:53
修改者 人體○ 更新於: 2017-05-31, 週三 17:55

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