訊息公告

   

置頂訊息

*本會最近會議會期為108/04/18(四)提醒您,新案送審請把握[資料完整][提早送件]之原則,以免耽誤您的計劃通過與執行時間。

*本會106/04/06搬遷至新民院區B2樓,電話分機調整為72259。請尚於執行收案中主持人,提請變更同意書之本會聯絡方式,善盡受試者權益保護。


 

l  免予審查新案,請採紙本送件方式遞送本會申請。

l  簡易審查及一般審查新案,請至PTMS專區線上申請。

l  審查作業流程,請參閱本會之標準作業程序

l  送審表單規定,請至本會之表單下載下載相關文件。

l  有關本院執行之臨床研究案登錄ClinicalTrials.gov網站說明
為確保臨床試驗研究論文能順利投稿醫學期刊雜誌,凡經由本會核准之臨床研究案,請各臨床試驗研究主持人自行確認該案件是否需登錄至Clinicaltrials.gov (NIH網站)

 1.各臨床試驗研究主持人,請於國內臨床計畫獲准執行後,於第一位受試者參與試驗前,自行將本會審核通過之計畫案相關資料登錄至ClinicalTrials.gov網站之Protocol Registration System (PRS)

 2. 本院同仁申請Protocol Registration System之本院子帳號方式,敬請研究主持人Email以下資訊至This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.向本會申請。

Username

Full Name

Telephone

Email

 3.待收到ClinicalTrials.gov提供之帳號密碼通知信後,請至https://register.clinicaltrials.gov登錄您的計畫案資料。

4.登錄注意事項供研究主持人參考。


 

教育訓練、重要會務、及主管機關公告之訊息列表

IRB課程-1080501、1080529_研究倫理教育訓練系列課程_元培醫事科技大學

場次1:108年05月01日(星期三)13時至16時。

場次2:108年05月29日(星期三)13時至16時。

地點:元培醫事科技大學光暉大樓四樓第一會議室。

費用:單場酌收報名費(含證書費、講義費);元培醫事科技大學現任教職員師生免費,校外人士200元,元培校友100元。請於報名前先完成繳費,收據於活動當日領取。繳費方式如下:

(一)本校治理中心臨櫃繳費。

(二)轉帳繳費:第一銀行東門分行(銀行代碼:007),帳號:302-10-028701,戶名:光宇學校財團法人元培醫事科技大學。

報名方式:一律採線上報名,報名系統https://reurl.cc/qvj7p

更多

IRB課程-1080428_人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療_國泰綜合醫院

時間:108年04月28日(星期日)8:30~16:30

地點:國泰人壽大樓(台北市仁愛路四段296號B1)

★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$1,000,國泰同仁NT$500。

★名額:150人

1080428國泰講習班議程-須知-報名表

更多

IRB課程-1080421_人體試驗研究倫理講習班_臺中榮民總醫院

時間:108年4月21日(星期日)8:30~16:30
地點:臺中榮民總醫院研究大樓一樓第二會議室(臺中市西屯區臺灣大道四段1650號)

★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$1,000。

名額:190(額滿為止)

1080421中榮講習班議程-須知-報名表

更多

IRB課程-1080418_IRB審查實務課程(二)_國立陽明大學附設醫院

IRB審查實務課程()

主題:既有資料研究的隱私與保護-委員對病歷資料、檢體研究的審查考量

    間:418(星期四下午4:00~6:00

    點:蘭陽院區三樓討論室

院內報名:http://www.ymuh.ym.edu.tw/activity/cp.php?actno=8915

院外報名:http://www.ymuh.ym.edu.tw/activity/cp2.php?actno=8916

本課程已開放線上報名,請務必線上報名。由於現場座位有限,請學員儘早完成報到。

課程簽到時間為15:40-15:55,為維護上課品質,課程於15:55開始後即不提供簽到服務。並依實際下課時間開放簽退服務至18:20。敬請學員配合,謝謝。

全程參與,完成簽到退及課程問卷者,課後核發IRB訓練證明2小時。

報名後,若因故無法參加,請務必取消報名,多次無故缺席者,主辦單位將有權不接受報名。

 

主辦單位:教學研究部、人體試驗委員會 

協辦單位:國立陽明大學人體研究暨倫理委員會

更多

IRB課程-1080413_研究倫理講習班_沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人聖保祿醫院

時間:108年4月13日(星期六) 08:30~17:00

地點:聖保祿醫院C棟7樓會議廳(桃園市桃園區建新街123號)

報名截止日:額滿為止,限100人

報名費:1000元

聯絡人:教學研究部 劉雅欣 小姐(電話03-3613141#8724;E-mail:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)

資訊網址:

http://www.sph.org.tw/108%E5%B9%B44%E6%9C%8813%E6%97%A5%E3%80%8C%E8%81%96%E4%BF%9D%E7%A5%BF%E9%86%AB%E9%99%A2-%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E8%AC%9B%E7%BF%92%E7%8F%AD%E3%80%8D%E8%AA%B2%E7%A8%8B/

報名網址:https://goo.gl/HDfzoF

更多

IRB課程-1080417、1080418、1080419、1080424_人體臨床試驗教育訓練課程_中山醫學大學附設醫院

第一場:2019年04月17日 週三 13:30~16:45 

主題:「人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (一)」-大數據應用與AI人工智慧

地點:中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓B1-D05演講廳(建國北路與文心南路口)

 

第二場:2019年04月18日 週四 13:30~16:45 

主題:「人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (二)」- 研究倫理設計、審查與考量

地點:中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓B1-D05演講廳(建國北路與文心南路口)

 

第三場:2019年04月19日 週五 13:30~16:45 

主題:「人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (三)」- 臨床試驗合約、保險及國際趨勢

地點:中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓B1-D05演講廳(建國北路與文心南路口)

 

第四場:2019年04月24日 週三 13:30~16:45 

主題:「人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (四)」- 未成年受試者、臨床試驗委託與微菌叢 植入療法之實務運用

地點:中山醫學大學附設醫院口腔醫學大樓B1-D05演講廳(建國北路與文心南路口)

 

報名與課程資訊,詳見該院網站(https://irbsystem.csh.org.tw/public_html/ProSystem/Registration/)

更多

IRB課程-1080323、1080324_人體試驗研究倫理講習班_羅東博愛醫院

第一場

主題:人體試驗研究倫理講習班~醫療器材~

時間:108年3月23日(星期六)12:30~16:30

地點:醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院 住院大樓 五樓大禮堂

地址:宜蘭縣羅東鎮南昌街83號

報名網址:https://reurl.cc/oZjQ5

 

第二場:人體試驗研究倫理講習班~研究倫理~

時間:108年3月24日(星期日)08:30~16:30

地點:醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院 住院大樓 五樓大禮堂

地址:宜蘭縣羅東鎮南昌街83號

報名網址:https://reurl.cc/oZjQ5

 

 

更多

IRB課程-1080414、1080720、1080721、1081103_人體研究倫理講習班及細胞治療技術訓練課程_新光吳火獅紀念醫院

第一場:4月14日(日)

主題:「資料庫研究與新興議題班」

報名費:1,000元(含考試認證費300元)

地點:本院B1大會議室

 

第二場:7月20日(六)

主題:「細胞治療與技術訓練研討課程(一)」

報名費:1,500元

地點:本院B1大會議室

 

第三場:7月21日(日)

主題:「細胞治療與技術訓練研討課程(二)」

報名費:1,500元

地點:本院B1大會議室

 

第四場:11月3日(日)

主題:「醫療器材臨床試驗及審查實務班」

報名費:1,000元(含考試認證費300元)

地點:本院B1大會議室

報名與課程資訊,詳見該院人體試驗委員會網站(http://www.skh.org.tw/IRB/index.htm)

更多

IRB課程-1080321_108年IRB審查實務課程(一)_國立陽明大學附設醫院

【108年IRB審查實務課程(一)】

主題一:IRB的分案-委員對免審、簡審、一般審的考量

主題二:IRB的新案審查-委員都看些什麼

時    間:3月21日(星期四) 下午13:30-16:30

地    點:國立陽明大學附設醫院蘭陽院區三樓討論室

課程名額:限本院同仁40人、院外人員10人。

報名方式:此為免費課程,請點此院內報名院外報名

*本課程已開放線上報名,請務必線上報名。由於現場座位有限,請學員儘早完成報到。

*課程簽到時間為13:00-13:25,為維護上課品質,課程於13:30開始後即不提供簽到服務。並依實際下課時間開放簽退服務至17:00。敬請學員配合,謝謝。

*本課程認證院內時數「倫理」2小時、「法規」1小時。未完成簽到退者不予計算。

*全程參與,完成簽到退及課程問卷者,課後寄發IRB訓練證明3小時。

根據個人資料保護法,特此說明報名時所提供資料用途如下:您的服務單位、職稱、姓名、身分證字號、聯絡電話、電子信箱、地址等將使用於有關課程活動通知、簽到單及證書製發用。
報名後,若因故無法參加,請務必取消報名,多次無故缺席者,主辦單位將有權不接受報名。

主辦單位:國立陽明大學附設醫院人體試驗委員會、教學研究部

協辦單位:國立陽明大學人體研究暨倫理委員會

更多

IRB課程-1080326_108年研究參與者保護倫理講習會(Ⅲ)_國立交通大學

主辦單位:國立交通大學人體與行為研究倫理治理中心

協辦單位:國立交通大學研究發展處

時    間:108年3月26日(星期二) 09:00-11:40

地    點:國立交通大學浩然圖書館地下一樓國際會議廳A廳

參加對象:國內大專院校及研究機構之教師、行政人員、研究人才及關心研究倫理議題之社會人士 (限90人)

報名方式:詳見報名網站 https://goo.gl/forms/uTQ0v7lqbJ7LI1B52

報名費(含證書費、講義費):交通大學教職員師生50元,校外人士200元。報名費請事先繳交,完成繳費後方可進行報名,

繳費方式如下:

現金繳費:請持繳費單至本校出納組(中正堂2樓)繳費,繳費事由「108年研究參與者保護倫理講習會(Ⅲ)報名費(G250)」

轉帳繳費:玉山銀行(808)新竹分行(0060)帳號95500490532543,收據於當日領取。

請於108年3月18日(星期一)中午12:00前完成線上報名。

因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於3月18日(星期一)中午12:00前通知。

參加學員須完成簽到與簽退流程,全程參與者,於課後寄送3小時研習時數證明。

聯絡人:國立交通大學人體與行為研究倫理治理中心 賴于婷小姐(This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.; 03-5712121#53270)

更多

IRB課程-1080215_108年研究參與者保護倫理講習會(Ⅱ)_國立交通大學

主辦單位:國立交通大學人體與行為研究倫理治理中心

協辦單位:國立交通大學研究發展處

時    間:108年2月15日(星期五) 09:00-11:40

地    點:國立交通大學浩然圖書館地下一樓國際會議廳A廳

參加對象:國內大專院校及研究機構之教師、行政人員、研究人才及關心研究倫理議題之社會人士 (限90人)

報名方式:詳見報名網站 https://goo.gl/forms/hsqdisCDzLBEUs2i1

報名費(含證書費、講義費):交通大學教職員師生50元,校外人士200元。報名費請事先繳交,完成繳費後方可進行報名,

繳費方式如下:

現金繳費:請持繳費單至本校出納組(中正堂2樓)繳費,繳費事由「108年研究參與者保護倫理講習會(Ⅱ)報名費(G250)」

轉帳繳費:玉山銀行(808)新竹分行(0060)帳號95500490532543,收據於當日領取。

請於108年2月1日(星期五)中午12:00前完成線上報名。

因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於2月1日(星期五)中午12:00前通知。

參加學員須完成簽到與簽退流程,全程參與者,於課後寄送3小時研習時數證明。

聯絡人:國立交通大學人體與行為研究倫理治理中心 賴于婷小姐(This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.; 03-5712121#53270)

更多

IRB課程-1080316_人體試驗研究倫理講習班_國泰綜合醫院

時間:108年03月16日(星期六)8:30~16:30

地點:國泰人壽大樓(台北市仁愛路四段296號B1)

★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$1,000,國泰同仁NT$500。

課程訓練證明於活動結束後2-3工作天寄發,恕不發放部分時數。

發票於當日領取,發票日期將以活動當日為主,若有其他需求者,請敘明或來電告知。

★名額:150人

課程詳情及報名方式請見網站

更多

IRB課程-1080322_IRB教育訓練-大數據系列單元課程_國立陽明大學

「大數據與智慧醫療相關研究之倫理議題」

322(星期五) 下午2:00~4:00

講者:陽明大學醫學系陳育群教授

校內報名:http://bit.ly/2WVSd97

校外報名:http://bit.ly/2TF84a2

地點:活動中心第三會議室

費用:校內同仁(含附設醫院)免費;校外人士每場次300

校外報名請購買郵局匯票(受款人:國立陽明大學),掛號寄至「11221台北市北投區立農街二段155號國立陽明大學研發處」,信封上註明「報名IRB單元課程」,若需開立收據抬頭請另行註明,相關收執聯請妥善保存,以便日後查證,一經報名,恕不退費。

主辦單位:研究發展處、人體研究暨倫理委員會
協辦單位:國際產學聯盟、公共衛生研究所、衛生福利研究所、醫務管理研究所、生物醫學工程學系、陽大醫院人體試驗委員會、科技部醫療植入物開發技術聯盟

活動聯絡人:研發處郭樓惠,02-2823-9753,電子信箱:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

更多

IRB課程-1080319_IRB教育訓練-大數據系列單元課程_國立陽明大學

AI人工智慧之保密與隱私」

319(星期二) 下午2:00~4:00

講者:臺北護理健康大學通識教育中心曾育裕主任

校內報名:http://bit.ly/2Dr1tcg

校外報名:http://bit.ly/2RW5sCS

地點:活動中心第三會議室

費用:校內同仁(含附設醫院)免費;校外人士每場次300

校外報名請購買郵局匯票(受款人:國立陽明大學),掛號寄至「11221台北市北投區立農街二段155號國立陽明大學研發處」,信封上註明「報名IRB單元課程」,若需開立收據抬頭請另行註明,相關收執聯請妥善保存,以便日後查證,一經報名,恕不退費。

主辦單位:研究發展處、人體研究暨倫理委員會
協辦單位:國際產學聯盟、公共衛生研究所、衛生福利研究所、醫務管理研究所、生物醫學工程學系、陽大醫院人體試驗委員會、科技部醫療植入物開發技術聯盟

 

活動聯絡人:研發處郭樓惠,02-2823-9753,電子信箱:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

更多

IRB課程-1080119、1080120_施行細胞治療技術醫師訓練課程(二)、(三)_國泰綜合醫院

時間:108年01月19日(星期六)8:20~16:40
時間:108年01月20日(星期日)8:30~10:30
地點:國泰人壽大樓(台北市仁愛路四段296號B1

★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$2,000,國泰同仁NT$1,000。

課程訓練證明於活動結束後2-3工作天寄發,恕不發放部分時數。

發票於當日領取,發票日期將以活動當日為主,若有其他需求者,請敘明或來電告知。

★名額:150人

1080119-20國泰細胞治療議程-須知-報名表

更多

108年本會預定會議時間

本會定期每2個月召開一次會議,108年預訂會期如下:

2/21(四)、4/11(四)、6/13(四)、8/8(四)、10/17(四)、12/12(四)。 

提醒您,新案送審請把握[資料完整]、[提早送件]之原則,以免耽誤您的計劃通過與執行時間。

若因延遲申請IRB審查,導致計畫被經費補助單位撤銷,本會不負擔任何責任,謝謝您的諒解與合作。

更多

請以最新版本表單進行送審(最近修訂日107年7月12日)

本會107/07/12最新修訂標準作業程序及相關表單資料,

107/08/01後請採用最新版表單送審。

敬請申請人注意:如非使用最新制式格式,本會得退回送審文件,要求申請人補正。

敬請配合,謝謝您!

更多

衛生福利部食品藥物管理署對於「藥品臨床試驗受試者招募原則」之函釋

「藥品臨床試驗受試者招募原則」於96年6月6日衛署藥字第09603174637號公告發布,為充分確保參與藥品臨床試驗受試者權益,俾供執行藥品優良臨床試驗準則第83條第3款招募受試者之參據。

衛生福利部食品藥物管理署函釋「藥品臨床試驗受試者招募原則」,原則回復如下,惟仍尊重各醫療機構人體試驗委員會依實際個案內容之倫理審查結果:

(一)「該招募原則第四點『招募廣告得刊載下列內容....』,請問此處『得刊載下列內容』,意旨下列七點內容須同時刊載,或是可依需求選擇刊載內容」:旨揭原則第四點,意指受試者招募廣告中建議刊載之內容,並無規範必須將所列項目全部納入之意涵。惟仍建議招募廣告中應載明聯繫諮詢管道,以利有意願受試者詢問試驗內容及權益維護有關事宜。

(二)「臨床試驗皆須經醫院倫理委員會核准才能執行,請問醫院倫理委員會臨床試驗核准字號資訊是否可揭露於招募廣告?」:在各醫療機構人體試驗委員會同意前提下,可將其臨床試驗核准字號資訊載於招募廣告,惟仍請注意依循旨揭原則第五點,不得強調臨床試驗已經衛生主管機關或人體試驗委員會核准,誤導受試者對試驗潛在風險之認知。

(三)「隨著科技進步,傳播媒介漸趨多元,傳播方式的變革,亦使得傳播速度越來越快。若招募廣告可刊載於平面廣告、電子媒體與社群網站,勢有更好的招募效果,請問招募廣告以平面廣告、電子媒體或社群網站等方式刊載是否適宜?」:

1、依據旨揭原則,受試者招募廣告之內容須經人體試驗委員會核准後始得刊登,且不得刊登於國中以下校園。另為加強未成年人之保護,99年11月15日署授食字第0991414331號函說明,除顯有益於特定人口群或特殊疾病罹患者健康權益之試驗外,受試者招募廣告不得於高中校園內刊登。

2、另,99年10月11日衛署醫字第0990264204號函及99年10月21日署授食字第0991413169號函規範,受試者招募方式及內容應經人體試驗委員會審查通過後始得刊登,且不應假藉求職或以記者會等方式招募受試者。

3、綜上,對於受試者招募廣告刊登處所,應以符合上述規定為原則,即不得於高中以下校園、記者會及打工求職資訊分享為目的之社群網站刊登。至於是否可刊載於平面廣告、電子媒體與公開之社群網站,於該招募廣告內容已通過人體試驗委員會審查之前提下,原則不予限制。

更多

衛生福利部公告:修正「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文

衛生福利部業於一百零六年七月十一日以衛部醫字第一0六一六六四一三七號公告,將醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準停止適用,取消審查會人數上限,後續若能鼓勵醫療機構將內部既有之數個審查會整合,以彈性分組方式召開會議,將可提升審查會之運作機能及審查效率,爰修正本辦法相關條文。

修正要點如下:

一、 新增審查會得設分組運作(以下簡稱分組審查會)並統一接受中央目的事業主管機關查核,且分組審查會會議之議決結果視同原審查會會議之議決。 (修正條文第二條)

二、 新增審查會委員之姓名、職業及與研究機構之關係,應予公開,並報請中央主管機關備查。(修正條文第三條)

三、 審查會文字後新增「或分組審查會」。(修正條文第六條)

四、 審查委員、行政事務人員,應簽署保密協定外,新增諮詢專家。 (修正條文第七條)

更多

衛生福利部公告:新增「醫療法施行細則」第五十五條之一

「醫療法施行細則」第五十五條之一,業經衛生福利部於中華民國106年12月12日以衛部醫字第1061667279號令修正發布施行。

新增條文內容:明定中央主管機關得視新藥品人體試驗案件性質或複雜程度,將該等計畫之核准,委任所屬機關或委託其他機構、法人為之。

更多

修改SOP:修改本會修正案標準作業程序

本會第47次大會(2017-12-14)決議:修改本會PIRB010-修正案審查作業程序,

本次修改內容包含:修訂行政變更基本要件,澄清符合行政變更/實質變更之定義,

詳細內容請至本會網站標準作業程序頁面點閱下載,謝謝!

更多

有關原住民族人體研究-取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法之申請事宜

以原住民族為研究目的研究計畫及研究成果:

一、以原住民族或部落為研究內容。

二、研究檢體之採集、研究資料之搜集及分析涉及原住民族或部落。

三、研究結果之解釋涉及原住民族或部落。

依據研究目標群體由原住民族委員會召開中央諮詢會,或由鄉、鎮、市、區諮詢會及部落會議同意,方可進行研究。

更詳細辦法及規範請至人體研究計畫專管中心官方網站,

詳見人體研究計畫諮詢取得原住民族同意推動計畫專管中心http://www.crbtzuchi.org/

更多

新增表單:藥品臨床試驗受試者同意書

財團法人醫藥品查驗中心106年9月26日函告:c-IRB案件受試者同意書敬請參考「藥品臨床試驗受試者同意書範例」辦理。

配合來文辦理;另供研究主持人執行非c-IRB案件亦可參照辦理。

特增設藥品臨床試驗受試者同意書作為藥品臨床試驗專用受試者同意書,

並同步修訂本會PIRB024-多中心研究之審查及監督作業程序。

詳細文件內容,請至本會網站【標準作業程序】及【表單下載->初審案】點閱,

如有疑問,敬請與本會聯繫,謝謝您!

更多

衛生福利部公告:預告修正「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文

衛生福利部106年9月28日衛部醫字第1061666339號公告「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文修正草案

人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法部分條文修正草案總說明及對照表,詳見網址 https://join.gov.tw/policies/detail/2ce792e8-29f3-498f-ac8d-314269034851

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:人體研究法第七條第三項。

三、「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部分條文修正草案如附件。本案另載於本部網站之衛生福利法規查詢系統(網址:http://mohwlaw.mohw.gov.tw)。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:

(一) 承辦單位:衛生福利部醫事司

(二) 地址:臺北市忠孝東路6段488號

(三) 電話:02-85907313

(四) 傳真:02-85907088

(五) 電子信箱:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

更多

衛生福利部公告:醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準,自即日起停止適用。

依據衛生福利部106年7月11日衛部醫字第1061664137號公告

衛生福利部中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」,自即日停止適用。

 

更多

有關各單位輸入研究用人類細胞株,請依相關規定遵照辦理

依衛生福利部疾病管制署106年6月6日疾管感字第1060500306號函辦理,

有關各單位輸入研究用人類細胞株,自106年6月1日起,請由相關納稅義務人或受委託之報關業者,

自裝載貨物之運輸工具進口日之翌日起15日內,依相關規定逕向海關提出報關申請。

*前開貨物經海關電腦專家系統篩選通關方式,核定需向海關遞送書面報單及相關文件辦理審查時,請持衛生福利部疾病管制署106年5月16日疾管感字第1060500267號函、輸入人類細胞株品項之佐證文件、及其他海關要求應檢附文件等,向海關進行辦理。

*相關文件及流程說明,請至衛生福利部疾病管制署全球資訊網之[專業版首頁>通報與檢驗>感染性生物材料輸出入申請]專區下載瀏覽。

 

 

 

 

更多

請以最新版本表單進行送審(最近修訂日106年6月8日)

本會106/06/08最新修訂標準作業程序及相關表單資料,

106/06/12後請採用最新版表單送審。

敬請申請人注意,如非使用最新制式格式,本會得退回送審文件,要求申請人補正。

更多

有關人體試驗審查會保存人體試驗相關資料形式、保存年限及受試者同意書簽署方式

106524日衛授食字第1061663913號函:[有關人體試驗審查會保存人體試驗相關資料形式、保存年限及受試者同意書簽署方式之疑義]

  • 依據電子簽章法第6條第1項及第2項規定,符合前揭規定原則下,審查會保存人體試驗相關資料得以電子檔方式保存及提供調閱;
  • 依據電子簽章法第4條第2項規定,受試者同意書得以平板等電子裝置進行簽署,簽署後文件之保存須符合前揭原則並配合主管機關調閱需求。

更多

本會分機調整為72259,敬請研究主持人提送行政變更,以善盡受試者知情同意之保護。

敬致各位研究主持人:

本會自106/04/06起搬遷至新民院區B棟2樓,電話分機調整為72259。

敬請尚在執行中並須請受試者簽屬同意書之研究主持人,提送行政變更,更正IRB聯絡資訊,以善盡受試者知情同意之保護。

變更程序如有疑義,歡迎與本會承辦人諮詢。

感謝您的協助與配合!

 

更多

台灣臨床試驗資訊平台之招募廣告刊登專區通知

財團法人醫藥品查驗中心設立台灣臨床試驗資訊平台」作為台灣臨床試驗入口網站,
設有台灣臨床試驗資訊平台之招募廣告刊登專區」,可作為試驗招募廣告之刊登途徑,

 

更多


 

 

Written by 網站○ Created: Wednesday, 30 April 2014 09:09
COM_CONTENT_MODIFIED_BY Last Updated: Wednesday, 12 June 2019 09:47

Hits: 7198